原子吸收分光光度計檢定結(jié)果確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)和方法的研究（二）

    檢驗用標(biāo)準(zhǔn)方法的要求：ISO／IEC17025 ：2005檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的認(rèn)可準(zhǔn)則中，“ 5．4檢測和校準(zhǔn)方法及方法的確認(rèn)”明確要求對方法 的確認(rèn)。對于多數(shù)省級藥品檢驗機(jī)構(gòu)，所配置 的儀器設(shè)備不僅用于藥品檢驗工作，也用于保健食品和化妝品檢驗工作。如何確認(rèn)所使用

的儀器設(shè)備其量值溯源性和性能滿足藥品、保健食品和化妝品檢驗方法的要求至關(guān)重要。

   藥品檢驗標(biāo)準(zhǔn)的要求：藥品檢驗工作主要依據(jù)《中國藥典》2010年版其中制定的檢驗方法對于原子吸收分光光度計的性能要求決定了藥品檢驗工作的適用性。國家 JJG694—2009原子吸收分光光度計檢定規(guī)程中，規(guī)定使用銅和鎘作為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行儀器設(shè)備性能的檢測。所以，《 中國藥典》2010年版中關(guān)于銅和鎘兩種元素 的檢出限、測量重復(fù)性和線性等指標(biāo)的要求與檢定規(guī)程中相應(yīng)指標(biāo)的比較和優(yōu)化，從而制定出既符合檢定規(guī)程計量性能又符合《中國藥典》2010 年版方法要求的結(jié)果確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)，是藥品檢驗用原子吸收分光光度計檢定結(jié)果確認(rèn)的核心。

   保健食品檢驗標(biāo)準(zhǔn)的要求：國家JJG694—2009原子吸收分光光度計檢定規(guī)程中規(guī)定使用銅和鎘作為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行儀器設(shè)備性能的檢測。在保健食品檢驗工作中依據(jù)的國家標(biāo)準(zhǔn)GB5009．13—2003 食 品中銅的測定 f 和 GB 5009．15—2003食品中鎘的測定0，分別對銅和鎘兩種元素的檢出限和測量重復(fù)性做出了規(guī)定，在檢定規(guī)程和保健食品檢驗標(biāo)準(zhǔn)中，關(guān)于銅和鎘的相關(guān)限度要求進(jìn)行綜合考慮，從而制定適用于保健食品檢驗用原子吸收分光光度計的檢定結(jié)果確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)。

   化妝品檢驗標(biāo)準(zhǔn)的要求： 《化妝品衛(wèi)生規(guī)范 》2007版第三部分衛(wèi)生化學(xué)檢驗方法中，規(guī)定了化妝品中鎘 的檢驗標(biāo)準(zhǔn)，其中第一法為火焰原子吸收分光光度法，該法對于檢出限、定量限、準(zhǔn)確度和精密度做出了要求。為了保證經(jīng)過檢定的原子吸收分光光度計的性能同樣適用于化妝品檢驗標(biāo)準(zhǔn)的要求，應(yīng)將檢定規(guī)程和化妝品檢驗標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于元素鎘的限度要求進(jìn)行比較。