藥品檢驗對分光光度計的要求與評價（一）

    中國藥典二部采用紫外可見分光光度計測定藥品的吸收系數(shù)的有45項，用于含量測定的有398項，用作鑒別的有337項，用作檢查藥品純雜程度的共43項，測定藥物制劑的溶出度的有102項，測定含量均勻度的有75項，顯然，紫外可見分光光度法已成為藥品檢驗的重要分析方法，測定結果的準確程度與儀器的性能指標密切相關。本文根據(jù)中國藥典并參照新版的日、英等國家藥典,提出對儀器性能指標的基本要求和對儀器選型、驗收的綜合評價。

波長范圍、準確度和重現(xiàn)性

   藥典中通常使用的波長約在210～600nm。實際試樣掃描時波長范圍要適當延伸,一般不窄于 200～700nm即可。儀器光源氘燈短波能量低,光電檢測器對短波光的靈敏度也低,而溶解試樣所用的溶劑對短波光的吸收較大,總的效應是波長愈短,定性定量測試的難度愈大。儀器即使在200nm 處能調零，也不一定能在220nm處測定樣品的最大吸收值。應用范圍往往受到儀器性能的制約。一些中高檔儀器的波長范圍短波延伸到190nm甚至到185nm,這標志著儀器性能優(yōu)良,實際使用的選擇余地也較寬。

   中國藥典對儀器的波長準確度未作具體要求,但規(guī)定試樣的最大吸收波長允差為正負2nm，考慮到樣品本身的偏差,一般普及型儀器波長準確度為正負0.5nm即能符合要求。在進行計算分光光度法(如雙波長法)測試時,測試點往往在吸收曲線的峰肩上,波長誤差會造成較大的附加吸光度誤差，儀器的波長準確度須達到正負0.2nm或更小,只有中高檔儀器才能滿足要求。

   波長準確度可方便地應用儀器自身的光源氘燈的特征譜線486.0nm、656.1nm作檢定或校正的基準。對于中高檔掃描型儀器還可以選用低壓汞燈、氧化鈥濾光片、高氯酸鈥溶液的波譜峰在指定的譜寬下作檢定校正。